بروليا حقن 60 mg/ml
الوصف:
بروليا حقن 60 mg/ml هو دواء حقن يُستخدم لعلاج هشاشة العظام وحالات ضعف العظام الشديدة عند البالغين المعرضين لخطر عالٍ للكسور. يحتوي على المادة الفعّالة دينوسوماب، وهي جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين RANKL المسؤول عن تنشيط الخلايا الهادمة للعظام، وبكده يقلّل تكسير العظام ويزوّد كثافة العظام وقوتها، وبيقلّل احتمال حدوث الكسور في العمود الفقري والورك ومناطق تانية من الهيكل العظمي. الدواء يُعطى تحت الجلد في صورة سرنجة جاهزة للحقن كل 6 شهور تحت إشراف طبيب، وبيُستخدم لعلاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، وهشاشة العظام عند الرجال، وفقدان الكتلة العظمية الناتج عن العلاج بالكورتيزون أو العلاجات الهرمونية للسرطان.
دواعي الاستعمال:
- علاج هشاشة العظام عند السيدات بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطر عالٍ للكسور، مثل وجود كسور سابقة أو عوامل خطورة متعددة.
- علاج هشاشة العظام عند الرجال البالغين المعرضين لخطر عالٍ للكسور.
- علاج فقدان الكتلة العظمية الناتج عن استخدام الكورتيزون لفترات طويلة عند البالغين المعرضين لزيادة احتمال الكسور.
- الوقاية من فقدان العظام عند الرجال اللي بياخدوا علاج هرموني مثبِّط للأندروجين في حالات سرطان البروستاتا غير المنتشر، واللي عندهم خطر أعلى للكسور.
- الوقاية من فقدان العظام عند السيدات اللي بياخدوا علاج بمثبطات الأروماتاز في سرطان الثدي المبكر، والمعرضات لزيادة احتمال الكسور.
- زيادة كثافة العظام المعدنية وتقليل احتمال حدوث كسور في الفقرات، والكسور غير الفقرية، وكسور الورك في المرضى المعرضين لخطر عالٍ.
المكونات الفعّالة / المكونات الرئيسية:
- دينوسوماب 60 mg في كل سرنجة جاهزة للحقن بتركيز 60 mg/ml – جسم مضاد وحيد النسيلة يعمل كمثبِّط لـ RANKL لتقليل تكسير العظام.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
- الجرعة المعتادة للبالغين في هشاشة العظام وحالات فقدان العظام المرتبطة بالعلاج: 60 mg دينوسوماب حقن تحت الجلد مرة واحدة كل 6 شهور.
- طريقة الإعطاء: حقن تحت الجلد في أعلى الذراع، أو الفخذ، أو البطن.
- يُعطى بروليا بواسطة طبيب أو ممرضة أو تحت إشرافهم بعد تدريب مناسب على طريقة الحقن المعقمة.
- يجب التأكد من الحصول على كمية كافية من الكالسيوم وفيتامين د خلال فترة العلاج لتقليل خطر انخفاض الكالسيوم في الدم.
- يُترك المحقن الجاهز ليصل لدرجة حرارة الغرفة لمدة حوالي 15–30 دقيقة قبل الحقن، بدون تسخين مباشر أو رجّ السرنجة.
- يُستخدم المحقن لمرة واحدة فقط ويتم التخلص منه بطريقة آمنة بعد الحقن.
- في حالة نسيان الجرعة، تُعطى في أقرب وقت ممكن، ثم تُحدد الجرعات التالية كل 6 شهور من تاريخ آخر حقنة.
- لا يُنصح بالحقن الذاتي إلا بعد تدريب كافٍ وموافقة الطبيب على ذلك.
الفوائد العلاجية:
- تقليل تكسير العظام عن طريق تثبيط RANKL وتقليل نشاط الخلايا الهادمة للعظام، مما يساعد على استعادة توازن بناء العظام.
- زيادة كثافة العظام في العمود الفقري والورك ومناطق أخرى، وبالتالي تحسين قوة العظام على المدى الطويل.
- تقليل خطر الكسور في الفقرات والورك والكسور غير الفقرية عند المرضى المصابين بهشاشة العظام المعرضين لخطر عالٍ.
- الحد من فقدان الكتلة العظمية الناتج عن العلاجات الهرمونية للسرطان أو العلاج بالكورتيزون لفترات طويلة.
- نظام جرعة مريح (حقنة كل 6 شهور) يساعد على الالتزام بالعلاج مقارنة بالأدوية اللي بتحتاج جرعات متكررة.
التحذيرات وموانع الاستعمال:
- ممنوع استخدام بروليا في حالة وجود انخفاض في مستوى الكالسيوم في الدم؛ يجب تصحيح مستوى الكالسيوم قبل بدء العلاج والمتابعة خلال فترة الاستخدام.
- يُستخدم بحذر شديد في المرضى اللي عندهم قصور شديد في وظائف الكلى أو على غسيل كلوي، لأنهم أكثر عرضة لانخفاض الكالسيوم في الدم.
- قد يزيد من احتمال حدوث عدوى خطيرة، خاصة عند المرضى اللي مناعتهم ضعيفة أو بياخدوا أدوية مثبطة للمناعة؛ لازم الإبلاغ فورًا عن أي أعراض عدوى مثل حرارة، قشعريرة، التهاب جلد، أو التهابات في المسالك البولية أو التنفسية.
- تم تسجيل حالات نخر عظام الفك، خصوصًا عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة زي إجراءات الأسنان الجراحية، أو سوء صحة الفم، أو السرطان، أو العلاج الكيماوي، أو الكورتيزون، أو استخدام سابق للبيسفوسفونات؛ يُفضّل فحص الأسنان والاهتمام بنظافة الفم قبل وأثناء العلاج وتجنّب إجراءات الأسنان الجراحية قدر الإمكان.
- تم رصد حالات كسور غير معتادة في عظمة الفخذ؛ يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند الشعور بألم جديد أو غير معتاد في الفخذ أو الورك أو المنطقة الإربية.
- قد يسبب تفاعلات جلدية مثل التهاب الجلد أو الإكزيما أو الطفح الجلدي؛ في حالة ظهور أعراض شديدة أو مستمرة يجب مراجعة الطبيب.
- التوقف المفاجئ عن بروليا ممكن يسبب زيادة سريعة في تكسير العظام وزيادة خطر كسور الفقرات؛ لا يتم إيقاف العلاج إلا بعد استشارة الطبيب ووضع خطة علاج بديلة للعظام.
- الحمل والرضاعة: لا يُنصح باستخدام بروليا أثناء الحمل أو في السيدات اللي ممكن يحصل عندهم حمل إلا مع استخدام وسيلة فعّالة لمنع الحمل خلال العلاج ولمدة مناسبة بعد آخر جرعة، ولا يُستخدم في فترة الرضاعة إلا بقرار من الطبيب المتخصص.
- يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام في حالة وجود أمراض في الكلى، اضطرابات في الغدة الجار درقية، مشكلات في امتصاص الكالسيوم أو فيتامين د، أو تاريخ جراحة في الغدة الدرقية أو الجار درقية.
- هذا الدواء يُصرف بوصفة طبية فقط ويُستخدم تحت إشراف طبي، ولا يُستخدم كعلاج ذاتي بدون متابعة متخصصة.
- يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
الآثار الجانبية:- آلام في المفاصل أو العضلات أو الظهر أو الأطراف.
- التهابات في المسالك البولية أو التهابات في الجهاز التنفسي العلوي.
- ارتفاع في مستوى الكوليسترول في الدم.
- طفح جلدي أو إكزيما أو حكة جلدية.
- انخفاض في مستوى الكالسيوم في الدم، وقد يظهر في صورة تقلصات عضلية أو تشنجات أو إحساس بتنميل في الأصابع أو حول الفم.
- عدوى خطيرة في الجلد مثل التهاب النسيج الخلوي، أو عدوى في الأذن، أو التهابات عامة تستدعي تدخل طبي سريع.
- نخر عظام الفك، وكسور غير معتادة في عظمة الفخذ، وتفاعلات حساسية شديدة.
- يجب طلب المساعدة الطبية فورًا عند ظهور صعوبة في التنفس، تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، طفح جلدي شديد، حرارة عالية مستمرة، ألم شديد مفاجئ في الفخذ أو الورك، أو أعراض انخفاض الكالسيوم.
طريقة التخزين:يُحفظ في الثلاجة عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية، ولا يُجمّد. تُحفظ السرنجة في العبوة الأصلية لحمايتها من الضوء. يمكن حفظ الحقنة في درجة حرارة الغرفة (حتى 25 درجة مئوية) لمدة محدودة لمرة واحدة داخل العبوة، ثم تُستخدم خلال هذه المدة ولا تُعاد للثلاجة. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
المواصفات:- النوع: دواء حقن تحت الجلد لعلاج هشاشة العظام وفقدان الكتلة العظمية.
- التركيز: 60 mg دينوسوماب في كل 1 ml (سرنجة جاهزة للحقن).
- شكل الجرعة: سرنجة جاهزة للحقن للاستخدام لمرة واحدة.
- حجم العبوة: سرنجة واحدة جاهزة للحقن بجرعة 60 mg.
- الفئة المستهدفة: بالغين من الرجال والسيدات المعرضين لخطر عالٍ للكسور، تحت إشراف طبي.
إخلاء المسؤولية: جميع منتجات الصيدلية مخصصة للاستخدام العام فقط ولا تغني عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. استشر دائمًا مقدم الرعاية الصحية قبل الاستخدام. قد تختلف النتائج ولا تُضمن أي نتائج محددة. هذه المنتجات غير مخصصة لتشخيص أو علاج أو الوقاية من أي مرض ما لم يُذكر خلاف ذلك. اتبع تعليمات النشرة الداخلية بعناية، فقد يؤدي سوء الاستخدام إلى آثار ضارة. الالتزام بالقوانين المحلية هو مسؤولية العميل.
يمكنك إضافة تقييم حال شرائك المنتج من خلال صفحة طلباتي
